and engineers in Italy and abroad
Offer description |
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Title: | REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST |
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Sector | Science (Other) | |||||
Category | Biomedical Engineer. | |||||
Description | ER Services ricerca un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, per azienda biofarmaceutica attiva nel campo onco-ematologico con sede a Lugano. Il/la candidato/a avrà la responsabilità di gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione di prodotti dell’Azienda presso Autorità Regolatorie Internazionali. Requisiti necessari e indispensabili per ricoprire il ruolo: Esperienza minima di 3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico; Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs (es. e-CTD Manager); Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie (e.g. FDA; Swissmedic; Health Canada); Laurea in materie scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biotecnologie etc.). Competenze tecniche: Esperienza nella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (e.g. renewal, promotial review e compliance); Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements; Esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5); Ottima e professionale conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. Completano il profilo: Capacità di lavorare in team, flessibilità, precisione e rapida adattabilità a nuovi ambienti; Capacità di discriminare urgenza e importanza delle problematiche lavorative; Curiosità, doti di problem solving ed attitudine al continuo ed autonomo aggiornamento professionale. Si offre contratto a tempo pieno e a tempo indeterminato in ambiente lavorativo dinamico. Si richiede residenza in Ticino o zone limitrofe alla fascia di confine.
Se interessati, compilare il form sottostante oppure inviare il proprio CV a: info@erservices.ch |
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Nation | Switzerland | |||||
Region | NO ITALY | |||||
Province | NO ITALY | |||||
Location | 1-Ticino | |||||
Years of experience required | 3 to 5 | |||||
Education required | university degree | |||||
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Job opportunities that may be of interest to you: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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