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è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per importante realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences. La risorsa contribuirà alla gestione e all'esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami. RESPONSABILITA': Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami.Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all'identificazione delle possibili cause. REQUISITI:Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.Conoscenza della normativa ISO 13485.Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami.Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta che parlata.Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche. COSA OFFRIAMO: RAL: €30.000 - €35.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.Tipologia di inserimento commisurata all'esperienza.Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell'ambito della Validation Engineering.Premi produzione, Welfare, mensa interna. #PRIOSOMM |
