| Descrizione |
è alla ricerca di un/una addetta/a al regolatorio per un'azienda cliente nella Provincia di L'Aquila.Mansioni principali:preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi mediciallestire la documentazione per il rinnovo o all'aggiornamento delle registrazioni esistentirichiedere i 'free sales" (certificato di libera vendita)tradurre con l'aiuto di terzi, la documentazione tecnicagestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaiocurare le procedure per la legalizzazione documentiRequisiti richiesti:Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica o altre discipline scientificheConoscenza delle normative, dei regolamenti e degli standard in materia di qualità e dispositivi mediciCapacità di leggere ed interpretare le normative vigenti (MDR, FDA, ANVISA, ecc)Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali,Conoscenza della lingua inglese e di un'altra tra francese e spagnoloConoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820Sede di lavoro: Provincia di L'AquilaOrario di lavoro: full-time |
