DIRETTORE TECNICO

ER Services Sagl ricerca una/un DIRETTORE TECNICOper azienda cliente di Chiasso attiva nel settore medicale.

Responsabilitą

·       Processi di monitoraggio dei requisiti normativiapplicabili ai dispositivi medici;

·       Processi di progettazione e sviluppo dei dispositivimedici;

·       Processi di produzione dei dispositivi medici;

·       Processi di approvvigionamento dei beni e deicomponenti dei dispositivi medici;

·       Processi di gestione del magazzino;

·       Processi di assistenza postvendita;

·       Processi di controllo qualitą;

·       Processi di gestione del laboratorio.

Requisiti

·       Laurea magistrale in ingegneriabiomedica/meccanica/elettronica;

·       Buona conoscenza lingua inglese;

·       Capacitą di interfacciarsi con i progettisti deidispositivi medici prodotti dall'Azienda;

·       Capacitą di sviluppare dispositivi medici afronte di attivitą di ricerca e sviluppo;

·       Capacitą di verificare il rispetto dei requisitiregolamentari applicabili ai dispositivi medici prodotti;

·       Capacitą di valutare i rischi associati aidispositivi medici fin dalle fasi di progettazione;

·       Capacitą di sovrintendere alla realizzazione deidispositivi medici, in conformitą alle specifiche di progetto, con riferimentosia alle normative applicabili, che alle caratteristiche dei dispositiviprodotti dall'Azienda, nello specifico: dispositivi elettromedicali di classeIIa e IIb;

·       Capacitą di controllare la qualitą deidispositivi medici in fase di realizzazione e rilascio;

·       Capacitą di assicurare la qualitą e laconformitą dei processi di progettazione e sviluppo, di approvvigionamento, e direalizzazione dei dispositivi medici, interfacciandosi con il ResponsabileGestione Qualitą;

·       Capacitą di applicare le linee guida dellostandard ISO 19011 per lo svolgimento di audit di seconda parte sui fornitori;

·       Capacitą di applicare principi di projectmanagement nella gestione delle commesse e delle attivitą ricerca e sviluppo edi progettazione

·       Capacitą di gestire gli approvvigionamenti,relativamente alla qualifica, valutazione e gestione dei fornitori e deicontratti di fornitura, inclusi i processi affidati in outsourcing;

·       Capacitą di identificare ed applicare irequisiti regolamentari riferibili ai dispositivi medici prodotti;

·       Capacitą di predisporre ed aggiornare ladocumentazione tecnica.

Sede di lavoro: Chiasso.