DIRETTORE TECNICO

ER Services Sagl ricerca una/un DIRETTORE TECNICOper azienda cliente di Chiasso attiva nel settore medicale.

Responsabilità

·       Processi di monitoraggio dei requisiti normativiapplicabili ai dispositivi medici;

·       Processi di progettazione e sviluppo dei dispositivimedici;

·       Processi di produzione dei dispositivi medici;

·       Processi di approvvigionamento dei beni e deicomponenti dei dispositivi medici;

·       Processi di gestione del magazzino;

·       Processi di assistenza postvendita;

·       Processi di controllo qualità;

·       Processi di gestione del laboratorio.

Requisiti

·       Laurea magistrale in ingegneriabiomedica/meccanica/elettronica;

·       Buona conoscenza lingua inglese;

·       Capacità di interfacciarsi con i progettisti deidispositivi medici prodotti dall’Azienda;

·       Capacità di sviluppare dispositivi medici afronte di attività di ricerca e sviluppo;

·       Capacità di verificare il rispetto dei requisitiregolamentari applicabili ai dispositivi medici prodotti;

·       Capacità di valutare i rischi associati aidispositivi medici fin dalle fasi di progettazione;

·       Capacità di sovrintendere alla realizzazione deidispositivi medici, in conformità alle specifiche di progetto, con riferimentosia alle normative applicabili, che alle caratteristiche dei dispositiviprodotti dall’Azienda, nello specifico: dispositivi elettromedicali di classeIIa e IIb;

·       Capacità di controllare la qualità deidispositivi medici in fase di realizzazione e rilascio;

·       Capacità di assicurare la qualità e laconformità dei processi di progettazione e sviluppo, di approvvigionamento, e direalizzazione dei dispositivi medici, interfacciandosi con il ResponsabileGestione Qualità;

·       Capacità di applicare le linee guida dellostandard ISO 19011 per lo svolgimento di audit di seconda parte sui fornitori;

·       Capacità di applicare principi di projectmanagement nella gestione delle commesse e delle attività ricerca e sviluppo edi progettazione

·       Capacità di gestire gli approvvigionamenti,relativamente alla qualifica, valutazione e gestione dei fornitori e deicontratti di fornitura, inclusi i processi affidati in outsourcing;

·       Capacità di identificare ed applicare irequisiti regolamentari riferibili ai dispositivi medici prodotti;

·       Capacità di predisporre ed aggiornare ladocumentazione tecnica.

Sede di lavoro: Chiasso.